猪源纤维蛋白粘合剂

商品名:

倍绣胶

英文名:

Porcine Fibrin Sealant Kit

适应症:

辅助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。

用法用量:

1、配制方法(步骤1-7由台下医护人员操作,其他步骤由台上医护人员和台下医护人员配合操作)
(1)将猪源纤维蛋白粘合剂从冰箱中取出,静置至室温。
(2)取出附件包一,撕开包装透析纸,分别取出带有穿刺杯的红、蓝色注射器和两个软针头待用。
(3)取出①~④号瓶,除去塑料瓶盖,用常规消毒方法对瓶塞进行消毒。
(4)待消毒剂晾干后,用带穿刺杯的红色注射器吸取标示量的主体胶溶解液(红色②号瓶),完成后将2号瓶从穿刺杯中取出。
(5)将穿刺杯插入主体胶冻干粉(红色1号瓶中),把溶解液注入瓶中。

(6)静置30-60秒后轻轻震摇,使瓶内的主体胶冻干粉完全溶解,再静置1-2分钟,用原红色注射器吸取已溶解的主体胶溶液,取下穿刺杯,换上软针头待用。

(7)以同样的方式配置催化剂,用带穿刺杯的蓝色注射器吸取标示量的催化剂溶解液(蓝色4号瓶),注入催化冻干粉(蓝色3号瓶)中 ,轻轻震摇,使其完全溶解,再静置1-2分钟,用原蓝色注射器吸取已溶解的催化剂溶液,取下穿刺杯,换上软针头待用。
(8)台下医护人员取出附件包二,撕开外包装透析纸,将里面的内包装以无菌的方式交给台上医护人员,台上医护人员再撕开内包装透析纸,取出双腔推液器,根据所需的用量拉至相应的刻度处,打开支架备用。
(9)台下医护人员将准备好的红、蓝注射器内的主体胶溶液和催化剂溶液,分别通过漏斗注入双腔推液器相同颜色的注射器,然后由台上医护人员取下漏斗。
(10)台上医护人员根据手术的需要,将带有喷液头或滴液头的连接座安装在双腔推液器的顶端,旋紧活动螺口,检查有无松动,然后放在手术台上备用。
(11)做腔镜手术或内窥镜治疗时须选配使用的一次性使用医用双腔导管。
(12)使用过程中,如遇滴液头堵塞,可用纱布将堵塞物去除,如遇喷液头堵塞,必须更换备用喷液头。
2、使用方法:
(1)使用前,根据手术创面大小分别选用喷液头或冲洗针进行喷洒或滴注;
(2)对创面进行均匀喷洒或滴注,3~5秒后形成一层半透明乳白色凝胶;
(3)使用后,等待3~5分钟胶体完全凝固,再进行下一步手术操作。
3、用量:
用量根据需要封闭的创面大小而定,用量参考如下:

4、本品临床单次最大使用剂量为10ml。

不良反应:

临床应用严重不良反应罕见。偶见对异体蛋白过敏发生一过性发热、皮疹,停用后症状自动消失,该产品上市后,已有罕见的严重过敏反应(含过敏性休克)的报道,可能会发生在之前使用过本产品的患者或已知对本产品主要成分过敏的患者。目前,国内外同类产品在使用过程中,至今尚未发现因使用此类产品而导致血栓发生的报道。

禁忌:

 对本品过敏者禁用。

注意事项:

1、配制时注意事项:
(1)该产品使用前需提前从冰箱中取出,在常温下复温,易于溶解。
(2)主体胶冻干粉和催化剂冻干粉在溶解过程中,将其溶解温度平衡至30~37℃或在37℃水浴中震摇可加速溶解。
(3)注入溶解液后静置1~2分钟,再轻轻振摇,至制剂完全溶解,以避免产生泡沫。
(4)请务必使用本品配套带穿刺杯的注射器,分别抽吸主体胶溶解液和催化剂溶解液。
(5)配制主体胶溶液的器具绝对不能与配制催化剂溶液的器具混用,以免凝胶提前形成。
(6)不要祛除连接座和喷液头里的空气,以免凝胶提前形成发生堵塞。
(7)使用过程中,若发现喷液头被蛋白凝块阻塞,请更换一个新的喷液头。
2、使用时注意事项:
(1)使用本品前,请检查包装是否破损,如有破损请勿使用。本产品及产品所用容器及包装均为灭菌的一次性用品,一经开封、使用,所有用过及开封物品均须按生物废料处理,不可重复使用。
(2)喷涂之前需先清洁创面。
(3)主体胶溶液和催化剂溶液配制后应在4小时内使用。
(4)动脉及大静脉的大出血慎用,应紧急采取其他外科止血措施,以免延误处理。
(5)本品仅供局部使用,严禁血管内及心腔内注射。
3、曾经使用过猪源性产品的患者慎用。

贮藏:

2~8℃避光保存和运输。

有效期:

规格5.0ml和2.5ml:36个月 规格1.5ml:18个月

生产企业:

广州倍绣生物技术有限公司