阿司匹林肠溶片

商品名:

拜阿司匹灵

英文名:

Aspirin Enteric-coated Tablets

适应症:

-不稳定性心绞痛(标准治疗的一部分);

-急性心肌梗死(标准治疗的一部分);

-预防心肌梗死复发;

-动脉血管手术或介入手术(如主动脉冠状动脉静脉搭桥术、经皮冠状动脉腔内血管成形术)后;

-预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死。

说明:阿司匹林肠溶片因其活性成份的含量不宜用作止痛剂。

用法用量:

用量

不稳定性心绞痛:建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林);

急性心肌梗死:建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林);

预防心肌梗死复发:建议每日剂量为3片阿司匹林肠溶片(相当于每天300mg阿司匹林);

动脉血管手术或介入手术后,如主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)、经皮冠状动脉腔内血管成形术(PTCA):建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林);

主动脉冠状动脉静脉搭桥术(ACVB)后,开始使用阿司匹林肠溶片最佳时间为术后24小时。

预防短暂性脑缺血发作(TIA)和已出现早期症状后预防脑梗死:建议每日剂量为1片阿司匹林肠溶片(相当于每天100mg阿司匹林)。

用法

阿司匹林肠溶片应用适量水服用,至少在饭前至少30分钟服用。不应压碎、掰开或咀嚼肠溶片,以确保活性物质在小肠碱性环境中释放。

在治疗急性心肌梗死时,第一片阿司匹林应咬碎或嚼碎服用。

阿司匹林肠溶片应长期使用,使用期限请遵医嘱。

不良反应:

下列发生率用于评价不良反应的发生频率:

十分常见: ≥1/10
常见: ≥1/100~<1/10
不常见: ≥1/1,000~<1/100
罕见: ≥1/10,000~<1/1,000
极罕见: <1/10,000
未知: 根据可用数据无法估计发生频率

血液及淋巴系统疾病:

血凝血酶原过少(高剂量)、贫血。

已有罕见至极罕见大出血的报道,如脑出血,特别是在血压控制不佳的高血压患者和/或同时使用抗凝药物的患惠者中,个别情况下可能会危及生命。

重度葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者已报道溶血和溶血性贫血。

出血(如鼻出血、牙龈出血、皮肤出血或泌尿生殖系统出血)时间可能延长。该效应在给药后可持续4~8天。

免疫系统疾病:

罕见:

-皮肤、呼吸道、胃肠道和心血管系统过敏反应,特别是哮喘;症状可能有:低血压、呼吸困难发作、鼻炎、鼻塞、过敏性休克和血管神经性水肿。

代谢和营养类疾病:

极罕见:

-低血糖

-低剂量阿司匹林减少尿酸的排泄。对易感者可引起痛风发作。

神经系统疾病:

-头痛、头晕、听力损伤、耳鸣或精神错乱可能是药物过量的表现(见【药物过量】)。

呼吸系统、胸及纵膈疾病:

-鼻炎、阵发性支气管痉挛、重度呼吸困难。

-长期使用过程中和发生阿司匹林过敏反应时可出现非心源性肺水肿。

胃肠系统疾病:

常见:

-胃肠系统不适,如胃灼热、恶心、呕吐、腹痛和腹泻;

-胃肠道轻微失血(微出血)。

不常见:

-胃肠道溃疡,极罕见可导致穿孔;

-胃肠道出血;

长期服用阿司匹林肠溶片可能会因胃肠道隐性失血而引起缺铁性贫血;

-胃肠道炎症:

上消化道异常:食管炎、糜烂性十二指肠炎、糜烂性胃炎、食管溃疡、穿孔。

下消化道异常:小肠和大肠溃疡,结肠炎和肠穿孔。

这些反应与出血有关或无关,并且在所有剂量的阿司匹林及有无预测性症状和有无严重胃肠道事件史的患者中均可观察到。

未知:
       如果此前已存在肠道粘膜损伤,可能会导致肠腔内形成多层粘膜,继而可能导致狭窄。

       如果出现黑便(柏油样便)或呕血(均为严重胃出血症状),请立即通知医生。

肝胆系统疾病:

极罕见:

-肝功能检查值升高。

皮肤及皮下组织疾病:

不常见:

-已报告皮疹、荨麻疹、血管性水肿。

-其他反应很少报告,如:Steven Johnson综合征、Lyell综合征、紫癜、结节性红斑、多形性红斑。

肾脏及泌尿系统疾病:

极罕见:

-长期高剂量给药可引起急性肾衰竭和急性间质性肾炎。

全身性疾病及给药部位各种反应:

Reye综合征(16岁以下患者):

对阿司匹林和/或其他非甾体抗炎药(NSAIDs)药物过敏的患者可发生速发/类速发过敏反应。这也可能发生在对该药物无过敏史的患者。

禁忌:

下列情况禁用阿司匹林肠溶片:
-对阿司匹林、其他水杨酸盐或处方中任何其他成份过敏;
-水杨酸盐或含水杨酸物质(特别是非甾体抗炎药)导致哮喘的历史;
-急性胃肠道溃疡;
-出血体质患者;
-肝功能或肾功能衰竭;
-未接受适当治疗的重度心力衰竭;
-与氨甲蝶呤(剂量为15mg/周或更多)合用(见【药物相互作用】);
-在孕晚期(妊娠的最后三个月),禁用每日剂量超过150mg的阿司匹林(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。

注意事项:

尤其需要对以下情况进行密切医疗监测:
-对其他镇痛剂/抗炎药/抗风湿药或其他致敏性物质过敏(见【禁忌】);

-同时使用某些非甾体抗炎药(NSAIDs),例如布洛芬或萘普生。这些药物可能减弱阿司匹林的抗血小板作用。如果患者正在使用阿司匹林或计划服用任何NSAIDs,应建议其咨询医生(见【药物相互作用】);

-其它过敏(比如:皮肤反应、瘙痒、风疹)、支气管哮喘、花粉热、鼻粘膜肿胀(鼻息肉)、慢性呼吸道疾病;

-同时使用抗凝药物;

-有胃肠道溃疡或胃肠道出血史;

-肝功能损害;

-对于肾功能或心血管循环受损的患者(例如:肾血管性疾病、充血性心衰、血容量不足、大手术、败血症或大出血性事件),阿司匹林可能会进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风险;

-对于需行手术者(包括拔牙等小手术):能增加出血倾向。

-对于重度葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者,阿司匹林可能诱导溶血或溶血性贫血。可增加溶血风险的因素,如高剂量、发热或急性感染;

其他注意事项

低剂量阿司匹林减少尿酸的排泄,对易感者可能引起痛风。

儿童人群

患有发热性疾病的儿童或青少年不得服用阿司匹林肠溶片,除非有医嘱并且其他治疗措施已失败。此类疾病出现持续性呕吐可能是瑞氏综合征(Reye综合征)的信号。Reye综合征是一种极罕见的危及生命的疾病,需立即进行药物治疗。

如未咨询医生,不得长期或高剂量服用含有阿司匹林的药物。

每片阿司匹林肠溶片的钠含量低于1mmol(23mg),即基本“无钠”。

对驾驶和操作机器能力的影响

阿司匹林对驾驶和操作机器能力无影响。

贮藏:

密封、在25℃以下保存。取出后应立即服用。请放在儿童触及不到的地方。

有效期:

36个月,有效期后请勿使用。

生产企业:

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l./Bayer S.p.A./拜耳医药保健有限公司